正しく治験を行うために
正しく治験を行うために
（以下の番号記号は、上図の番号と対応します。）
1. 製薬会社が、治験内容を記載した《治験実施計画書》を国（厚生労働省）に届けます。
2. 国（厚生労働省）は、《治験実施計画書》の内容に問題がないかを調べ、問題がなければ許可します。
3. 製薬会社は、各病院へ治験を依頼。
4. 治験参加希望の患者さんへ、治験担当医師などからその治験の内容等について、同意説明文書を基に説明を行う。（インフォームド・コンセント）
5. 文書により同意します。
6.7. 《治験実施計画書》や《医薬品の臨床試験の実施に関する基準》（ＧＣＰ）により、治験が正しく行われているか確認。
8.9. 治験中に重大な副作用が発生した場合、病院から製薬会社に連絡し、製薬会社から国（厚生労働省）に報告します。
（ａ）倫理審査委員会 各病院において、医師等医療関係者だけではなく、病院と利害関係のない人や専門外の人たちにより、治験に参加する人のプライバシーや安全性に問題なく、進めることができるかどうかを確認する。
お問い合わせ・連絡先
〒950-2085 新潟市西区真砂1-14-1
国立病院機構 西新潟中央病院 治験管理室
治験管理室
ＴＥＬ 025-265-3171（代表）
ＦＡＸ 025-267-4316（治験管理室直通）
224-Trial-question@mail.hosp.go.jp
診療について
Medical Treatment